發(fā)布時間：2021-09-08所屬分類：醫(yī)學(xué)職稱論文瀏覽：1次
摘 要： [摘要]目的：開發(fā)一套基于統(tǒng)一編碼醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)，為本區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)、質(zhì)檢部門及衛(wèi)計部門提供醫(yī)學(xué)計量器具全生命周期管理的信息化管理平臺，實現(xiàn)醫(yī)療安全質(zhì)量管理信息互通共享。方法：分析研究現(xiàn)有醫(yī)學(xué)計量管理現(xiàn)狀，找出醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)的需求點，
[摘要]目的：開發(fā)一套基于統(tǒng)一編碼醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)，為本區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)、質(zhì)檢部門及衛(wèi)計部門提供醫(yī)學(xué)計量器具全生命周期管理的信息化管理平臺，實現(xiàn)醫(yī)療安全質(zhì)量管理信息互通共享。方法：分析研究現(xiàn)有醫(yī)學(xué)計量管理現(xiàn)狀，找出醫(yī)學(xué)計量管理系統(tǒng)的需求點，結(jié)合編碼制定、數(shù)據(jù)挖掘和利用及結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)處理手段，采用超文本預(yù)處理器(PHP)和MySQL數(shù)據(jù)庫進(jìn)行開發(fā)，采用建立專業(yè)的醫(yī)學(xué)計量管理信息系統(tǒng)和相關(guān)專業(yè)數(shù)據(jù)庫。結(jié)果：開發(fā)的基于統(tǒng)一編碼醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)主要包括計量臺賬、檢定計劃、首檢管理、周期檢定、維修檢定、預(yù)防性維護(hù)(PM)管理和報廢管理等，可進(jìn)行醫(yī)學(xué)計量器具全生命周期管理，解決了醫(yī)學(xué)計量管理的規(guī)范化和專業(yè)化問題。結(jié)論：基于統(tǒng)一編碼醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用，可形成醫(yī)學(xué)計量大數(shù)據(jù)，使醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)計量工作更加科學(xué)規(guī)范，為科學(xué)決策及醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提供依據(jù)。
[關(guān)鍵詞]編碼;計量器具;醫(yī)學(xué)計量;協(xié)同管理
隨著大量“高精尖”醫(yī)療器械被應(yīng)用于臨床，醫(yī)療器械技術(shù)性能和狀態(tài)參數(shù)在臨床使用過程中的任何失準(zhǔn)與偏離都可能在不同程度上影響醫(yī)療質(zhì)量，對人員造成傷害甚至導(dǎo)致死亡[1-2]。2020年5月1日，《醫(yī)療器械安全管理》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式實施，將醫(yī)療器械的使用安全管理納入到醫(yī)療安全管理的范疇中，對醫(yī)療器械的安全與性能檢測制定了具體要求和標(biāo)準(zhǔn)，作為同時具有醫(yī)療器械特性和計量屬性的醫(yī)學(xué)計量器具，建立從采購到報廢的全生命周期質(zhì)量安全管理模式，做到量值準(zhǔn)確且可追溯，是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全和患者生命安全的重要保障[3]。同時，在當(dāng)前多院區(qū)、醫(yī)共體及醫(yī)聯(lián)體模式下，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)計量和質(zhì)量管理的信息化建設(shè)也是工程技術(shù)人員的新課題[1-4]。
基于此，開發(fā)一套基于統(tǒng)一編碼的醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)，解決醫(yī)療機構(gòu)，尤其是基層醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)學(xué)計量管理工作中遇到的醫(yī)學(xué)計量器具界定難、計量屬性定義不準(zhǔn)確、缺乏專業(yè)化管理工具及專業(yè)人員缺乏等一系列問題，從而實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)、質(zhì)檢機構(gòu)和衛(wèi)計部門之間的信息共享，提高監(jiān)管力度，提升醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)計量器具的安全質(zhì)量管理水平和工作效率，保證醫(yī)療診斷和治療的準(zhǔn)確性和有效性，維護(hù)人民群眾的生命安全。
1醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)需求
1.1全過程計量概念的提出
現(xiàn)有的國家“強制檢定工作計量器具業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”，僅限于強檢計量器具的受理、檢定及證書出具等，并未針對醫(yī)學(xué)計量進(jìn)行區(qū)別對待，并且缺乏醫(yī)學(xué)計量器具的全生命周期管理的概念和流程，即對計量器具首檢、維修后檢定、巡檢及預(yù)防性維護(hù)(preventivemaintenance，PM)等的管理和信息采集。開發(fā)醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)，應(yīng)首要針對醫(yī)學(xué)計量器具的管理痛點提出解決方案，包括統(tǒng)一計量編碼的設(shè)計、多次檢定記錄的繼承、醫(yī)學(xué)計量分類目錄與醫(yī)療器械分類目錄的關(guān)聯(lián)匹配等。
1.2醫(yī)學(xué)計量器具結(jié)構(gòu)化臺賬的建立
目前，部分醫(yī)療機構(gòu)仍采用傳統(tǒng)的非結(jié)構(gòu)化、非電子化及非信息化管理手段處理醫(yī)學(xué)計量器具臺賬，不僅耗費大量時間和精力，還易造成強檢計量器具漏檢和超期，管理水平較低[5]�？紤]到醫(yī)學(xué)計量器具臺賬涉及到器具本身的屬性，還涉及到專業(yè)的計量屬性和醫(yī)療器械屬性，需首先將臺賬信息進(jìn)行結(jié)構(gòu)化處理，形成可信息化使用的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)信息(structureddata)[6]，便于后期從不同維度及不同角度使用大數(shù)據(jù)(bigdata)信息。
1.3不同維度數(shù)據(jù)的挖掘利用
醫(yī)療器械往往是多學(xué)科和多技術(shù)的結(jié)合，原理復(fù)雜、種類繁多且品名多樣[2-4]。醫(yī)學(xué)計量器具更涉及到計量學(xué)知識和管理內(nèi)容，有必要對其相關(guān)屬性進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，包括強制檢定目錄中挖掘出醫(yī)學(xué)強制檢定目錄，醫(yī)療器械分類目錄中挖掘出的何種醫(yī)療器械屬于強制檢定的計量器具等，并在此基礎(chǔ)上建立一定的數(shù)據(jù)對應(yīng)關(guān)系[7]。
2醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)技術(shù)可行性
2.1系統(tǒng)架構(gòu)
本系統(tǒng)采用瀏覽器(Browser)和服務(wù)器(Server)架構(gòu)模式，即B/S架構(gòu)。該架構(gòu)下，系統(tǒng)用戶工作界面均通過web瀏覽器來實現(xiàn)，主要事務(wù)邏輯在服務(wù)器端(Server)實現(xiàn)，極少部分事務(wù)邏輯在前端(Browser)實現(xiàn)，該模式下使用者PC機上只需安裝一個瀏覽器(Browser)，部署簡單且維護(hù)成本低[8]。同時，B/S架構(gòu)基于網(wǎng)頁語言，與操作系統(tǒng)無關(guān)，后期可無縫跨平臺運行，為系統(tǒng)的不斷升級提供了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。
2.2運行環(huán)境
(1)服務(wù)器。系統(tǒng)部署的服務(wù)器操作系統(tǒng)為windowsserver2008及以上;內(nèi)存8G及以上;固態(tài)硬盤1TB及以上。同時服務(wù)器上需配置IIS服務(wù)并安裝Mysql數(shù)據(jù)庫。
相關(guān)期刊推薦：《中國醫(yī)學(xué)裝備》(月刊)創(chuàng)刊于2004年，雜志面向全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校、科研單位、生產(chǎn)營銷企業(yè)及衛(wèi)生行政管理部門發(fā)行。雜志致力于宣傳貫徹國家有關(guān)政策、法規(guī),報道醫(yī)療裝備最新動態(tài)、管理應(yīng)用、產(chǎn)品技術(shù)評估、系列學(xué)術(shù)講座及教育培訓(xùn)的最新信息。
(2)客戶端。使用者訪問系統(tǒng)的計算機客戶端操作系統(tǒng)為windows7及以上;內(nèi)存8G及以上;硬盤500GB及以上;IE10及以上瀏覽器;可接通互聯(lián)網(wǎng)。
2.3編程語言
系統(tǒng)采用超文本預(yù)處理器(PHP)作為服務(wù)器端的腳本語言，數(shù)據(jù)庫采用MySQL數(shù)據(jù)庫。PHP和MySQL均為開源軟件，其拓展性強且易維護(hù)，使后期跨平臺部署系統(tǒng)成為可能。后期應(yīng)用時，管理人員無需具有非常專業(yè)的編程技術(shù)也可進(jìn)行簡單維護(hù)，為系統(tǒng)的應(yīng)用和擴(kuò)展提供了良好基礎(chǔ)[9]。
3醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)
3.1統(tǒng)一編碼
推行信息化系統(tǒng)的工作中，一般首先需要進(jìn)行編碼工作，其好壞直接影響后續(xù)管理的流暢和信息對稱[10]。本系統(tǒng)根據(jù)醫(yī)學(xué)計量屬性及醫(yī)療器械特點，設(shè)計了一套完整的醫(yī)學(xué)計量器具管理編碼，其規(guī)則見表1。
3.2數(shù)據(jù)關(guān)系設(shè)計
系統(tǒng)核心數(shù)據(jù)包括醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)計量分類、醫(yī)學(xué)計量器具臺賬及檢定記錄等[11]。其中臺賬中最核心的字段為計量器具編碼(jlqjbh)，其關(guān)聯(lián)了強檢分類、醫(yī)療器械分類、檢定周期、PM周期及資產(chǎn)類別等。醫(yī)學(xué)計量強檢分類和醫(yī)療器械分類，包括一級、二級及三級分類目錄，不同級別目錄之間通過2位數(shù)的編碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)和對應(yīng)。醫(yī)學(xué)計量器具臺賬表的字段及說明見表2。
3.3sql語句設(shè)計
系統(tǒng)需經(jīng)常進(jìn)行多維度的數(shù)據(jù)查詢。由于系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)均為結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，可利用較為成熟的結(jié)構(gòu)化查詢語言(sql)語句進(jìn)行操作，其包括查詢語句及操作語句等[12]。
4醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)實現(xiàn)
4.1組織機構(gòu)及功能結(jié)構(gòu)
該系統(tǒng)可提供給醫(yī)療機構(gòu)、質(zhì)檢及衛(wèi)計部門的相關(guān)人員進(jìn)行使用;在功能結(jié)構(gòu)上包括計量臺賬、首檢管理、周期檢定、維修檢定、PM管理及報廢報損等[13]。用戶還可根據(jù)系統(tǒng)提供的不同權(quán)限，調(diào)用系統(tǒng)不同的功能模塊的功能;用戶及功能間還可按照醫(yī)學(xué)計量檢定的流程互相交叉并互相耦合。區(qū)域醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)組織架構(gòu)及功能結(jié)構(gòu)見圖1。
4.2功能實現(xiàn)
(1)檢定計劃。系統(tǒng)可自動根據(jù)上次檢定日期及檢定周期計算出下次檢定日期，同時按顏色提醒用戶及時進(jìn)行計量檢定，如下次檢定日期顯示為紅色代表已過期，顯示為黃色代表一個月內(nèi)過期[14]。
(2)臺賬管理。根據(jù)系統(tǒng)提供的醫(yī)療器械分類目錄或醫(yī)學(xué)計量器具分類目錄，按照計量器具管理內(nèi)容錄入相關(guān)內(nèi)容，系統(tǒng)將自動匹配好計量器具相關(guān)管理要素，包括管理編碼、計量周期及資產(chǎn)類別等[15]。
(3)首檢管理。對醫(yī)療機構(gòu)新購入的醫(yī)學(xué)計量器具，按照要求對其進(jìn)行首次計量檢定，系統(tǒng)將按照器具屬性，自動安排接下來的計量檢定計劃。同時，還可對所有首檢記錄進(jìn)行追蹤、及時溯源和索賠[16]。
(4)周期檢定。按照器具的計量周期屬性管理醫(yī)學(xué)計量器具的計量檢定工作，包括錄入計量檢定報告及修改計量器具屬性等[17]。同時，支持將設(shè)備導(dǎo)出成國家醫(yī)學(xué)計量檢定網(wǎng)上的官方格式。
(5)維修檢定。醫(yī)學(xué)計量器具維修后，按照相關(guān)法律法規(guī)要求，需進(jìn)行維修后檢定。模塊提供管理醫(yī)學(xué)計量器具維修后的計量檢定工作的功能，使用者可在每次維修后錄入計量檢定信息，系統(tǒng)將自動調(diào)整下次計量檢定日期[18]。
(6)PM管理。醫(yī)學(xué)計量器具的PM工作也是其質(zhì)量控制的一個重要方面，所以系統(tǒng)中提供了管理醫(yī)學(xué)計量器具的PM工作的功能，包括PM計劃、PM實施及PM報告等[19]。
5醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)應(yīng)用效果
基于同一編碼的醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)開發(fā)完成后，已在浙江省湖州市區(qū)域范圍內(nèi)進(jìn)行使用。從應(yīng)用效果看，一方面醫(yī)療機構(gòu)可在系統(tǒng)中科學(xué)專業(yè)的界定強制檢定醫(yī)學(xué)計量器具的相關(guān)屬性，并進(jìn)行醫(yī)學(xué)計量器具全生命周期管理，包括首檢、維修后檢定及周期性檢定與PM管理，解決了當(dāng)前醫(yī)共體及醫(yī)聯(lián)體模式下專業(yè)技術(shù)人員缺乏造成的計量器具名稱與臺賬的規(guī)范化問題，為區(qū)域醫(yī)學(xué)計量信息共享打下基礎(chǔ);另一方面，管理部門通過系統(tǒng)可實時查閱管理區(qū)域內(nèi)的醫(yī)學(xué)計量器具分布、檢定及質(zhì)量控制情況，進(jìn)行監(jiān)管和施策[20]。
6結(jié)論
基于同一編碼的醫(yī)學(xué)計量協(xié)同管理系統(tǒng)的建立和應(yīng)用，實現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)的醫(yī)學(xué)計量專業(yè)管理信息化，較好地解決了以往醫(yī)學(xué)計量管理節(jié)點化、臺賬混亂、漏檢錯檢及信息孤立等問題，為加強醫(yī)學(xué)計量器具全生命周期管理，保障醫(yī)療質(zhì)量安全提供了科學(xué)且規(guī)范的技術(shù)平臺。同時較好地貫徹和實施了《中華人民共和國計量法》《醫(yī)療器械安全管理》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了醫(yī)學(xué)計量器具全生命周期管理的規(guī)范化、專業(yè)化、科學(xué)化及流程化，具有良好的應(yīng)用價值和推廣意義。——論文作者：梅雪琴①韓超②陸迎春①徐新春①*
