發(fā)布時(shí)間：2021-02-09所屬分類：管理論文瀏覽：1次
摘 要： 摘要：基層藥品安全與否直接影響群眾的生命健康，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。新形勢(shì)下的藥品監(jiān)管體制改革，通過建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管的全覆蓋，但我們?nèi)匀灰逍训卣J(rèn)識(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管中存在的問題，監(jiān)管部門要對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管工作深入研究，打造高質(zhì)量
摘要：基層藥品安全與否直接影響群眾的生命健康，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。新形勢(shì)下的藥品監(jiān)管體制改革，通過建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管的全覆蓋，但我們?nèi)匀灰逍训卣J(rèn)識(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管中存在的問題，監(jiān)管部門要對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管工作深入研究，打造高質(zhì)量的藥品監(jiān)管隊(duì)伍，創(chuàng)新監(jiān)管方式，解決好鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管問題。
關(guān)鍵詞：鄉(xiāng)鎮(zhèn);藥品;安全監(jiān)管
藥品安全有效直接關(guān)乎社會(huì)的健康發(fā)展、和諧穩(wěn)定。但目前在藥品安全監(jiān)管過程中仍然有許多問題。為保證人們用藥安全，必須嚴(yán)格研究影響藥品安全監(jiān)管問題之所在，針對(duì)特定問題采取相應(yīng)的解決措施，徹底解決在藥品監(jiān)管中存在的難題，實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
1鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管存在的主要問題
1.1監(jiān)管對(duì)象問題較多，難以達(dá)到監(jiān)管要求
藥品經(jīng)營(yíng)單位對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理中存在的執(zhí)業(yè)藥師不在崗、處方藥未按規(guī)定銷售、陰涼區(qū)未控制溫濕度、從非法渠道購進(jìn)中藥飲片、日常質(zhì)量管理記錄不全等問題較為常見，自認(rèn)為不會(huì)出什么“大事”。但從本地區(qū)近兩年藥品行政執(zhí)法統(tǒng)計(jì)看，80%的違法行為發(fā)生在鄉(xiāng)鎮(zhèn)。不少鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是農(nóng)村的衛(wèi)生室和個(gè)體經(jīng)營(yíng)診所則存在更多安全隱患。藥房未獨(dú)立設(shè)置、衛(wèi)生條件差，不能按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品，未設(shè)置拆零專柜，無專用冷藏設(shè)備存放需冷藏藥品，使用過期藥品和非法制劑等問題普遍存在。這些屢屢出現(xiàn)的問題，給藥品經(jīng)營(yíng)使用埋下重大安全隱患。
1.2專業(yè)監(jiān)管力量不足，難以保證監(jiān)管效能
當(dāng)前我國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管工作普遍存在比較明顯的監(jiān)管力量不足問題。且藥品監(jiān)管具有很強(qiáng)的專業(yè)性、技術(shù)性，原工商、質(zhì)監(jiān)的監(jiān)管人員僅接受過一些理論上的培訓(xùn)，在實(shí)踐操作中專業(yè)能力不足，常會(huì)出現(xiàn)“外行監(jiān)管內(nèi)行”的現(xiàn)象。監(jiān)管人員難以適應(yīng)“大市場(chǎng)”背景下新型監(jiān)管的需要，面臨著專業(yè)知識(shí)不足、自身能力有限的現(xiàn)實(shí)困難，對(duì)日常藥品監(jiān)管往往力不從心，易造成監(jiān)管上的漏洞[2]。
1.3日常事務(wù)繁雜，難以應(yīng)對(duì)監(jiān)管工作
體制改革后，本地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所職能包括辦證辦照等行政許可事項(xiàng)，以及原工商、質(zhì)監(jiān)、食藥、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、鹽業(yè)等全口徑監(jiān)管，還包括各類專項(xiàng)檢查、消費(fèi)投訴、執(zhí)法檢查、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等工作。屬地管理后，市場(chǎng)監(jiān)管所除了承擔(dān)正常的市場(chǎng)監(jiān)管工作外，還得接受屬地政府委派的各項(xiàng)任務(wù)，包括拆遷、創(chuàng)文創(chuàng)衛(wèi)、協(xié)助處理信訪、秸稈禁燒等。各地要探索出適合當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管的有效方式，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)協(xié)作，依托大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)建立“全覆蓋、一張網(wǎng)”的藥品全過程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)共治格局，完善藥品監(jiān)管體系。
2應(yīng)對(duì)藥品安全監(jiān)管問題的建議
2.1齊抓共管，形成監(jiān)管合力
各地要探索出適合當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管的有效方式，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)協(xié)作，依托大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)建立“全覆蓋、一張網(wǎng)”的藥品全過程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)共治格局，完善藥品監(jiān)管體系。鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與屬地政府、衛(wèi)生、公安、安監(jiān)等部門的合作，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，開展專項(xiàng)檢查，擴(kuò)大藥品監(jiān)管工作的覆蓋面，增強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管工作合力。同時(shí)，監(jiān)管部門通過與社會(huì)組織、群眾的配合和努力，借助“法治”和“德治”雙管齊下，對(duì)藥品違法行為嚴(yán)懲不貸，加大曝光力度，在最大程度上保障人民群眾的用藥安全。
2.2加大基層基礎(chǔ)投入，強(qiáng)化監(jiān)管保障
地方政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。要切實(shí)加大投入，做到鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所在機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度建設(shè)、監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和辦公設(shè)施配備上的標(biāo)準(zhǔn)化，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。加大對(duì)藥品監(jiān)管工作的經(jīng)費(fèi)投入，制定穩(wěn)定的保障經(jīng)費(fèi)增長(zhǎng)機(jī)制。建立智慧監(jiān)管體系，配備配齊執(zhí)法終端，利用移動(dòng)監(jiān)管APP及時(shí)、高效地完成監(jiān)管工作任務(wù)。通過政府購買服務(wù)，設(shè)立藥品安全協(xié)管員，加強(qiáng)在城鎮(zhèn)社區(qū)、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村的藥品安全巡查，延伸監(jiān)管觸角，填補(bǔ)監(jiān)管空白。健全和強(qiáng)化縣級(jí)藥品檢驗(yàn)中心功能和作用，形成技術(shù)力量集中、資源互補(bǔ)、高效運(yùn)作的格局。定期分析和評(píng)估本地區(qū)藥品安全狀況，針對(duì)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施，支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。
2.3建立專業(yè)隊(duì)伍，提高監(jiān)管效能
要建立明確的目標(biāo)責(zé)任制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，加大執(zhí)法力度，對(duì)藥品違法行為嚴(yán)厲打擊，切實(shí)做到及時(shí)、徹底查處藥品違法行為。要建立依法履職免責(zé)制度，使基層監(jiān)管人員能夠免去后顧之憂，放開手腳，大膽工作，同時(shí)可以促使監(jiān)管人員在執(zhí)法過程中依法執(zhí)法、科學(xué)執(zhí)法，自覺嚴(yán)格要求自己，不斷提升自身的執(zhí)法素質(zhì)和履職能力，以更大的勇氣和擔(dān)當(dāng)，積極作為，投身到藥品監(jiān)管中去。此外，建議各級(jí)政府將福利待遇向基層傾斜，向一線傾斜，提升基層人員工作的積極性，提升基層藥品工作效率。
2.4多措并舉，提升監(jiān)管影響力
在履職好各項(xiàng)職能工作的同時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)管部門要采取多種措施和手段，提升監(jiān)管的影響力。一是積極對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開展誠信理念教育，與藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的責(zé)任人簽訂誠信承諾書，明確企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù)。二是建立藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)體系，將日常監(jiān)管結(jié)果與不良記錄、行政處罰、投訴舉報(bào)、公眾評(píng)價(jià)等相結(jié)合，綜合打分，并利用微信、互聯(lián)網(wǎng)、電視、報(bào)刊等媒體公布動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)結(jié)果，大力宣傳和弘揚(yáng)誠實(shí)守信的正面典型，堅(jiān)決曝光違法失信的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位名單。三是通過開展藥品安全知識(shí)送下鄉(xiāng)活動(dòng)，增強(qiáng)群眾對(duì)藥品安全的關(guān)注，加強(qiáng)基層群眾安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，提高辨別假冒藥品、虛假廣告的能力。四是加大對(duì)藥品違法行為的舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)力度，鼓勵(lì)社會(huì)公眾積極參與揭發(fā)藥品違法行為，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制和消除藥品安全隱患，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。
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2.5強(qiáng)化藥品監(jiān)管能力建設(shè)
第一、強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法力量。不斷完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，多渠道充實(shí)一線監(jiān)管力量，創(chuàng)造條件讓專業(yè)人才留在監(jiān)管執(zhí)法一線。充分發(fā)揮省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門派駐機(jī)構(gòu)、駐廠檢查員一線監(jiān)督執(zhí)法作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患和違法違規(guī)線索。根據(jù)監(jiān)管執(zhí)法工作需要，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可按程序調(diào)用市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和綜合執(zhí)法隊(duì)伍人員力量。第二、推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。采取編制配備、合同聘用和政府購買服務(wù)等多種方式，加快推進(jìn)職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。建立健全檢查員裝備、經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間，保證合理薪酬待遇，提高檢查員職業(yè)吸引力。第三、提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要針對(duì)藥品可能存在的質(zhì)量問題，主動(dòng)開展藥品抽檢探索性研究及非標(biāo)方法研究，通過與國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)作，提高鑒別非法添加、摻雜使假等行為的技術(shù)水平。加大投入力度，鼓勵(lì)支持GLP實(shí)驗(yàn)室、疫苗批簽發(fā)、醫(yī)療器械電磁兼容等實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加快口岸藥品檢驗(yàn)所建設(shè)進(jìn)程，加快市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢能力建設(shè)，滿足轄區(qū)藥品檢驗(yàn)工作需求。
2.6完善藥品監(jiān)管的法律依據(jù)
我國(guó)藥品安全法律責(zé)任方面，應(yīng)當(dāng)加大對(duì)違法犯罪行為的懲罰力度，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管中的刑事責(zé)任追究，進(jìn)一步加大行政處罰力度。將承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任落實(shí)到主要負(fù)責(zé)人，最大限度的遏制不法行為，增強(qiáng)藥品監(jiān)管的力度。
3結(jié)語
總之，藥品安全問題至關(guān)重要，與民生息息相關(guān)，必須引起高度重視，保障用藥者的身心健康，關(guān)系著社會(huì)的和諧穩(wěn)定。必須結(jié)合實(shí)際情況，樹立積極態(tài)度，完善藥品監(jiān)管的法律依據(jù)，明確藥品安全工作責(zé)任，建立健全藥品安全監(jiān)管績(jī)效考核體系，強(qiáng)化藥品監(jiān)管能力建設(shè)，保證我國(guó)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。——論文作者：史慶龍
