發(fā)布時間：2020-06-16所屬分類：管理論文瀏覽：1次
摘 要： 摘要:進入21世紀以來,全社會進入了一個快速發(fā)展的時期,隨著經濟的快速發(fā)展,城市化與工業(yè)化進程的不斷加快。在信息和科技高速發(fā)展的新形勢下,越來越多的行業(yè)、企業(yè)或實驗室已經充分認識到將來的競爭不僅僅是是產品質量、售后服務的競爭,而是更廣闊領域內的技
摘要:進入21世紀以來,全社會進入了一個快速發(fā)展的時期,隨著經濟的快速發(fā)展,城市化與工業(yè)化進程的不斷加快。在信息和科技高速發(fā)展的新形勢下,越來越多的行業(yè)、企業(yè)或實驗室已經充分認識到將來的競爭不僅僅是是產品質量、售后服務的競爭,而是更廣闊領域內的技術服務競爭,而原本的ISO9000質量管理體系已經不足以滿足當下新時代背景下的產品質量需求，ISO9000認證也不能再作為一張亮眼的名片來證明企業(yè)實力了。基于此,建立健全實驗室認可的質量管理體系就顯得尤為重要。
關鍵詞:建立健全;實驗室認可;質量管理體系;
前言:隨著國際國內經濟貿易的蓬勃發(fā)展,引入和建立實驗室認可質量管理體系已是企業(yè)提高綜合實力的重要途徑之一,實驗室認可質量管理體系的建立是為了在產品以及服務的在質量控制環(huán)節(jié)得到充分的協(xié)調和管理,是通過構建目標并指引完成目標而建立的管理系統(tǒng);本文就如何建立健全實驗室認可質量管理體系進行簡要闡述,以供參考。
1.認可前的準備工作
1.1完成實驗室質量體系文件的編制
首先,依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025：2017)及CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01(檢測和校準實驗室能力認可準則)應用要求》，結合企業(yè)實際情況,將管理要素與技術要素充分融合進質量管理體系中,全面、細致、有效的完成實驗室質量體系文件的編制工作,含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、儀器操作規(guī)范、檢測細則、統(tǒng)計方法、測量不確定度評定細則、期間核查規(guī)程、安全管理規(guī)定、質量記錄、技術記錄等各類質量體系文件,質量體系文件應確保滿足相關要求,并體現(xiàn)實驗室的檢測項目的特點及合理分配,充分落實管理體系文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的質量準則,以質量體系文件指導實驗室的具體工作,確保活動過程有據(jù)可依,有章可循。
1.2明確質量管理體系的組織架構及職責
根據(jù)實驗室認可準則的具體要求及實驗室的特點設定相應的組織架構，并對組織架構內各成員的具體工作職責職能進行劃分,界定各部門的質量活動、技術活動的相關權限與職責,對關鍵崗位人員,如:最高管理層、技術負責人、質量負責人、監(jiān)督員、授權簽字人等人員的權限及相互接口進行質量職責的明確劃分,并給予重點培訓學習,保證其掌握如何保障實驗室的硬件要求及檢測結果的準確性和可靠性,并有能力對檢測結果給予測量不確定度分析,并且關鍵崗位人員均是認可時需單獨重點考核對象。
1.3明確實驗室質量管理體系的形成過程
建立實驗室的目的是為了接受檢測任務,明確檢測依據(jù),所以,首先要高度明確檢測依據(jù)的技術標準和技術規(guī)范,正確掌握技術要求和檢測條件;并在完全理解檢測依據(jù)的基礎上,形成具體操作的程序和方法,一是樣品的抽取,為確保檢測結果真實有效,要制定合理的抽樣方案,明確抽樣的過程及抽樣的方式;二是樣品的管理,編制詳細的樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施,充分保證樣品存放安全,樣品的交接過程中也要做好可追溯的標識;三是服務和供應品,對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、消耗材料等物品,要有明確的質量要求和進行驗收的質量控制措施;四是檢測的環(huán)境條件要符合技術要求的工作環(huán)境,并有監(jiān)控環(huán)境技術參數(shù)的技術措施;五是檢測操作的執(zhí)行,試驗員要依據(jù)技術標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進行檢測操作,并及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù);六是計算和數(shù)據(jù)處理,依據(jù)檢驗規(guī)范的有關規(guī)定,對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理,并經過校對驗證,確保結果準確無誤;最后是檢測報告的編制和審批,檢測報告的內容填寫需完整清晰,且判定準確,并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。
1.4進行管理試運行,并組織有效的內部審核
質量管理體系認可前需在內部試運行6個月,此期間必須完成按照質量體系要求與相關規(guī)程執(zhí)行相關的管理工作。同時保留此期間內所有的技術與質量記錄,并按實驗室認可準則要求開展技術檔案收集以及技術控制活動工作,對現(xiàn)場環(huán)境區(qū)域進行規(guī)劃,對儀器狀況進行合理評估,充分保證實驗室在硬件能力上滿足認可的要求;試運行期間要組織內部審核,通過動態(tài)的顯示質量體系運行狀況,實現(xiàn)自我審核、約束和完善,保證質量體系更加有效運行。
2.認可后的工作展開
2.1充分發(fā)揮質量管理部門職能作用
質量管理體系得到認可后,持續(xù)改進仍然是日常管理工作中的重要環(huán)節(jié),首先要確定組織架構中的人員以崗到位,落實質量管理體系中的要素與職責,使其成為質量管理體系建立、實施、保持和改進質量管理的指揮部,以確保質量管理體系順利實施。
2.2有效管理好人力資源
實驗室是提供檢測數(shù)據(jù)和結果的機構,檢測報告是最后的產品,這其中牽涉眾多,人、機、料、法、環(huán),都參與其中,而一切的核心還是人。所以,質量管理體系的最終實現(xiàn)與人的操作技能水平,以及對檢測工作高度的責任心密不可分,歸根結底,人員的能力素質決定工作質量。因此,要以人為本,通過持續(xù)的協(xié)調和改進,充分調動和發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性,提高實驗室質量管理效率。
2.3認真實施內審和管理評審
內審的目的是對質量體系運行的符合性與有效性,以及既定目標實施的一次檢驗,管理評審是最高管理者,就質量方針與目標有規(guī)則地、系統(tǒng)地評價管理體系的適宜性與有效性,因為質量管理是一個動態(tài)的系統(tǒng)性的過程,會因為各種因素的變化而變化。所以,定期實施內審和管理評審能對質量管理體系及方針做出最符合現(xiàn)實情況的調整,使管理體系不斷完善。
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結束語:良好的質量管理體系是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的先決條件,通過建立健全實驗室認可質量管理體系,通過從質量體系建設、質量管理手段、管理技術能力提升，以及人員素質等方面提高實驗室質量管理水平,從而更好地提高企業(yè)核心競爭力,更好地滿足企業(yè)進一步發(fā)展的需要。——論文作者：李貞
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