發(fā)布時間：2020-08-17所屬分類：醫(yī)學(xué)論文瀏覽：1次
摘 要： 【目的】探討消毒供應(yīng)室對外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理、提高對其的滅菌質(zhì)量。【方法】對外來醫(yī)療器械進行規(guī)范化管理，完善外來醫(yī)療器械管理制度，并對2012年接納的外來醫(yī)療器械管理進行結(jié)果評價。【結(jié)果】清洗、消毒滅菌質(zhì)量合格，外來醫(yī)療器械使用滿意度提高
【目的】探討消毒供應(yīng)室對外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理、提高對其的滅菌質(zhì)量。【方法】對外來醫(yī)療器械進行規(guī)范化管理，完善外來醫(yī)療器械管理制度，并對2012年接納的外來醫(yī)療器械管理進行結(jié)果評價。【結(jié)果】清洗、消毒滅菌質(zhì)量合格，外來醫(yī)療器械使用滿意度提高，無相關(guān)感染發(fā)生。【結(jié)論】外來醫(yī)療器械納入消毒供應(yīng)室集中清洗、檢查、包裝、滅菌及滅菌效果監(jiān)測，進行規(guī)范化管理，可以提高手術(shù)器械使用滿意度，保證手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量，有效控制醫(yī)院感染。
外來醫(yī)療器械是器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用、主要用于與植入物有關(guān)領(lǐng)域的手術(shù)器械。【1】由于其手術(shù)針對性強、品種繁雜、價格昂貴、更新迅速，多為臨時租借使用，存在較大的醫(yī)院感染風(fēng)險，是目前CSSD工作的重點和難點。我科于2012年12月開始對外來醫(yī)療器械進行規(guī)范化管理，現(xiàn)將管理方法及體會報告如下：臨床資料：2012年12月—2019年12月，我院對10080套骨科租賃器械進行清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測、追溯，其中急診器械 645 件，9435件第五類化學(xué)指示卡顯示合格，合格率100%，10080件生物監(jiān)測均為陰性，合格率100%。
1.醫(yī)院制定外來器械管理制度
根據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)范要求，制定符合本單位實際的植入物與外來醫(yī)療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對植入物與外來醫(yī)療器械管理中所承擔(dān)的責(zé)任。包括審證、驗證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認(rèn)監(jiān)測合格、使用記錄、質(zhì)量追溯管理等相關(guān)內(nèi)容與工作流程，明確各自的責(zé)任與義務(wù)。手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室和消毒供應(yīng)室應(yīng)加強聯(lián)系，共同規(guī)范植入物與外來醫(yī)療器械管理流程，相互配合，各盡其職。
2.擇期手術(shù)要求廠家提前24小時(急診手術(shù)則應(yīng)在使用前至少3小時)將器械送至消毒供應(yīng)室以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌，滅菌后效果監(jiān)測等需要的時間，做到滅菌監(jiān)測合格放行等相關(guān)管理制度。由供應(yīng)室與供應(yīng)商共同核對相關(guān)信息，應(yīng)書面文件交接，填寫外來器械交接單，交接單內(nèi)容包括：病人信息、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)時間、供應(yīng)商信息、送達時間，器械及植入物數(shù)量、器械功能完好性等。雙方簽字確認(rèn)，特殊器械由廠家提供各項清洗、質(zhì)檢、功能檢查、滅菌等相關(guān)參數(shù)。
3.規(guī)范器械清洗流程：器械清洗質(zhì)量是保證滅菌質(zhì)量的前提，消毒供應(yīng)室應(yīng)嚴(yán)格進行清洗消毒，因此我們制定了外來醫(yī)療器械及植入物的清洗流程指引，先將器械進行分類，然后按器械清洗流程進行清洗，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械必須進行手工清洗，有銹跡的器械必須進行除銹，清洗完畢后，由科室質(zhì)檢員用放大鏡和杰力測試紙測試清洗效果，并記錄保存。
4. 對使用后的外來醫(yī)療器械進行再處理：根據(jù)WS310-2016規(guī)定外來醫(yī)療器械及植入物使用后應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商。【2】因此我科從2018年6月至今對2880套外來醫(yī)療器械及植入物進行了使用后的再次清洗，通過ATP生物熒光檢測及目測合格率98.75%，滅菌合格率100%，清洗質(zhì)量得到了很大提升。有效降低醫(yī)院感染風(fēng)險，保障了患者安全，同時提高了工作效率。
5.在包裝方面：由于外來醫(yī)療器械數(shù)量比較多，我科使用手術(shù)器械專用器械盒，器械盒底部墊吸水巾，加外包裝保持密閉。每套手術(shù)器械單包裝的體積與重量的要求。按照規(guī)定，在常規(guī)滅菌的條件下，器械盒重量不超過7公斤，體積不超過30cm×30cm×50cm;數(shù)量多的手術(shù)器械應(yīng)使用多個器械盒。根據(jù)手術(shù)需要，將器械進行分包，包內(nèi)按要求放置第五類化學(xué)指示卡，將該卡放置于器械盒的角落或至少是兩個對角或最隱蔽以及最難滅菌的部位。包外貼化學(xué)指示標(biāo)簽，并注明科室、器械種類、手術(shù)醫(yī)師、滅菌日期、失效日期、打包、清洗、滅菌人員姓名，以利追溯，并在同一鍋次內(nèi)放置標(biāo)準(zhǔn)包，內(nèi)放置快速生物指示劑和第五類化學(xué)指示卡，交由消毒員滅菌、滅菌結(jié)束后，取出標(biāo)準(zhǔn)包，打開取出第五類化學(xué)指示卡、生物指示劑，第五類化學(xué)指示卡合格，急診手術(shù)可提前放行，生物指示劑夾碎后放入監(jiān)測，三個半小時后看結(jié)果，結(jié)果合格后放行，急診手術(shù)，生物監(jiān)測不合格，應(yīng)通知手術(shù)醫(yī)師。
6.建立外來醫(yī)療器械的滅菌后發(fā)放管理制度
外來醫(yī)療器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，對每批次的滅菌過程進行物理、化學(xué)、生物監(jiān)測。在滅菌結(jié)束后由雙人負(fù)責(zé)核對滅菌器的物理參數(shù)圖及監(jiān)測滅菌過程的化學(xué)指示標(biāo)簽的結(jié)果 。
7.追溯管理：由于植入物手術(shù)后一年內(nèi)發(fā)生的感染均屬醫(yī)院感染，建立追溯記錄本，記錄內(nèi)容包括：廠家名稱、器械名稱、清洗質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果、包裝人員、滅菌器編號記鍋次、滅菌起止時間、滅菌者、滅菌指示劑、機顯、對照指示劑、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測者、提前放行標(biāo)示、患者住院號。并形成文件記錄保留，作為內(nèi)部質(zhì)量控制和舉證使用。
外來手術(shù)器械及植入物的管理是一個不斷完善的過程，因此必須嚴(yán)格制定并落實管理制度，認(rèn)真做好外來醫(yī)療器械的接受、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測和追溯等每個環(huán)節(jié)，才能杜絕發(fā)生醫(yī)院感染，保證手術(shù)質(zhì)量。論文作者：孫曉華
期刊推薦：《中國醫(yī)療器械雜志》(雙月刊)曾用刊名：(醫(yī)療器械)1975年創(chuàng)刊，是經(jīng)國家科委、衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在國內(nèi)外正式出版發(fā)行的國家級技術(shù)刊物，主要報導(dǎo)醫(yī)療器械和生物醫(yī)學(xué)工程的開發(fā)、研制、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用和醫(yī)械監(jiān)管等方面的新進展，以及管理和維修等方面的新經(jīng)驗。
